我也问过国内搞药品的朋友，国家对药品管控，作为个人很难由此资质，另一个是所在国相对容易点，但是对药品本身所在国需要认证。总之有点复杂，我知道个大概，详情需到有关部门咨询
有问题就有答案
在非洲经验药品生意需要什么条件？
我也问过国内搞药品的朋友，国家对药品管控，作为个人很难由此资质，另一个是所在国相对容易点，但是对药品本身所在国需要认证。
总之有点复杂，我知道个大概，详情需到有关部门咨询
免煎中药可以快递出国吗？
免煎中药可以快递出国的
首先确定一点，中草药可以做d类报关。
中药的原材料是植物，而不是液体，只需要给海关出具每个中草药的动植物检验检疫证明即可，而在进口货则需提供当地海关对于每种草药的进口许可证即可完成进口清关业务。
国际运输其实比国内运输更简单，你只需要了解出口国和进口货海关对货物报关清关需求，当地检验检疫部门对商品手续的需求，并提供相关证明就可以。（泰国除外）
同仁堂的中草药有部分是出口的
一般贸易公司出口药材需要什么手续？
中药材出口需要办理食品药品监督管理总局申请下发的“药品进出口准许证”和经贸部签发许可证。
药品进口准许证注意事项：
1、药品进口准许证有效期为1年。
2、药品出口准许证有效期不超过3个月（有效期时限不跨年度）。
3、药品进口准许证、出口准许证实行“一证一关”管理，只能在有效期内一次性使用，证面内容不得更改。因故延期进出口的，可以持原进出口准许证办理一次延期换证手续。
海关的规定的必须手续：出口像药品这样的限制类货物，单证、审批手续齐全，单证货相符即可。
正规医用口罩怎么出口？
您好，目前企业出口口罩需注意的法律问题希望对您有所帮助。
我国抗击病毒工作在党和国家的正确领导下，取得了重大的阶段性胜利。随着逐步复工复产，开始向其他国家大量出口口罩等防疫用品。３月２８日，荷兰声称在采购的口罩有４６％不符合欧盟标准，荷兰宣布下令收回已发往医疗机构的大约６０万只从进口的口罩。一些西方媒体借此大肆炒作“医疗产品质量问题”。随后商务部、外交部霸气回应：“中方企业发货前已明确告知荷方这批口罩是非医用口罩，出口报关手续也是以‘非医用口罩’的名义履行的。”自此，口罩乌龙事件大白。为避免企业乃至国家“蒙冤”，我国企业出口口罩时，需注意哪些法律问题呢？本文抛砖引玉，作出下列提示：
一、生产、经营企业应具备相应的资质
我国现行的口罩标准有三个：ＧＢ２６２６－２００６《呼吸防护用品－自吸过滤式防颗粒物呼吸器》（２０２０年７月１日起将实施新版标准：ＧＢ ２６２６－２０１９）、ＧＢ１９０８３－２０１０《医用防护口罩技术要求》和ＹＹ０４６９－２０１１《医用外科口罩》。ＧＢ２６２６－２００６将口罩根据过滤元件级别分为ＫＮ类（适用于过滤非油性颗粒物）和ＫＰ类（适用于过滤油性颗粒物），ＫＰ类一般适用于化工生产企业，非化工企业一般适用ＫＮ类。如常见的标准下的ＫＮ９５口罩就是指对非油性颗粒物过滤效率≥９５％，类似指标还有ＫＮ９０、ＫＮ１００。非医用口罩按照ＧＢ２６２６－２００６标准生产，医用口罩要符合ＧＢ１９０８３－２０１０或者ＹＹ０４６９－２０１１的标准要求。
非医用口罩属于特种劳动防护用品，在２０１９年９月之前需要申请工业产品生产许可证（ＱＳ认证），２０１９年９月颁布的《关于调整工业产品生产许可证管理目录加强事中事后监管的决定》（国发〔２０１９〕１９号），取消了特种劳动防护用品的工业产品生产许可证管理。因此，企业生产非医用口罩，除符合一般工业企业的市场准入条件外，无其他特别限制「注：不排除个别企业仍在根据已经废止的《劳动防护用品监督管理规定》申请“特种劳动防护用品安全标识”认证（即ＬＡ劳安认证）」。
而医用口罩属于二类医疗器械，生产企业应取得《医疗器械生产企业许可证》以及对应的二类医疗器械注册证。委托生产医疗器械，由委托方对所委托生产的医疗器械质量负责。受托方应当是符合本条例规定、具备相应生产条件的医疗器械生产企业。从事二类医疗器械经营的企业应当取得《第二类医疗器械经营备案凭证》。对外贸易经营企业还应当按照《对外贸易经营者备案登记办法》办理备案登记。
二、出口企业应保证其出口的医疗器械符合进口国（地区）的要求
２０２０年０４月０５日，国家市场监督管理总局发布了《口罩等防疫用品出口欧盟及美国市场认证信息指南》，就口罩等防疫用品出口欧盟及美国的相关准入要求进行了梳理，口罩出口的要点如下（其他国家的要求以该国官方公告为准）：
（一）欧盟
欧盟对进口口罩分为医用防护口罩和个人防护口罩，两者进口均需通过ＣＥ认证，但认证适用不同的标准。
１．医用防护口罩
医用口罩需按照欧盟医疗器械指令９３／４２／ＥＥＣ（ＭＤＤ）或欧盟医疗器械条例ＥＵ２０１７／７４５（ＭＤＲ）加贴ＣＥ标志，对应的标准是ＥＮ１４６８３。根据口罩产品无菌或非无菌状态，采取的合格评定模式也不同。无菌医用口罩：必须由授权公告机构进行ＣＥ认证。非无菌医用口罩：企业只需进行ＣＥ自我符合性声明，不需要通过公告机构认证。在准备好相应文件及测试报告等资料后，即可自行完成符合性声明。
２．个人防护口罩
个人防护口罩不属于医疗器械，但需符合欧盟个人防护设备条例ＥＵ２０１６／４２５（ＰＰＥ）要求，由授权公告机构进行ＣＥ认证并颁发证书，对应的标准是ＥＮ１４９。
（二）美国
美国对医用口罩和防护口罩同样区分管理，其中医用口罩由美国食品药品监督管理局（ＦＤＡ）管理，而个人防护口罩则由美国国家职业安全卫生研究所（ＮＩＯＳＨ）管理。
１．医用防护口罩
医用防护口罩需通过ＦＤＡ注册，企业直接向ＦＤＡ官网申请并提交相关材料。此外还有两种可选途径：已经获得ＮＩＯＳＨ注册的Ｎ９５口罩，在产品生物学测试、阻燃测试和血液穿透测试通过的情况下，可以豁免产品上市登记（５１０Ｋ），直接进行ＦＤＡ工厂注册和医疗器械列名。如果获得持有５１０Ｋ的制造商的授权，可以作为其代工厂使用其５１０Ｋ批准号进行企业注册和器械列名。
２．个人防护口罩
个人防护口罩需要在ＮＩＯＳＨ注册，企业直接在ＮＩＯＳＨ官网申请。
（三）境内具备相关认证资质的企业名录
《指南》列出了境内具备相关认证资质的企业名录，包括：
１．《境内具有口罩等防疫用品ＣＥ认证能力的认证机构名录》
２．《境内可以开展医疗器械管理体系（ＩＳＯ１３４８５）认证的机构名录》
ｈｔｔｐ：／／ｇｋｍｌ．ｓａｍｒ．ｇｏｖ．ｃｎ／ｎｓｊｇ／ｒｚｊｇｓ／２０２００４／ｔ２０２００４０５＿３１３８５５．ｈｔｍｌ
三、履行报关手续
（一）医用口罩出口报关手续（仅供参考，具体以主管部门要求为准）
１．《第二类医疗器械经营备案凭证》
２．检合同、发票、装箱单、检测报告（ＣＭＡ、ＣＮＡＳ）及合格证（厂检单）
３．目的国客户或海关所需要的其他单证
４．根据《商务部、海关总署、国家药品监督管理局关于有序开展医疗物资出口的公告》，自４月１日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国（地区）的质量标准要求。
详见：ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｎｍｐａ．ｇｏｖ．ｃｎ／ＷＳ０４／ＣＬ２１３８／３７６２０３．ｈｔｍｌ
（二）非医用口罩出口报关手续（仅供参考，具体以主管部门要求为准）
１．合同、发票、装箱单、检测报告（ＣＭＡ、ＣＮＡＳ）及合格证（厂检单）
２．目的国客户或海关所需要的其他单证。
四、订立外贸合同应注意以下问题
（一）审查相关主体的生产、销售资质
如前文所述，医用口罩的生产、经营和出口都需要相应的资质，口罩出口相关主体（生产企业、贸易企业、出口代理等）有必要审查交易对手的相关资质，避免买到“三无”产品，或委托没有相关资质的企业生产、代理出口等。
根据两高两部联合发布的《关于依法惩治妨害新型冠状病毒感染肺炎防控违法犯罪的意见》规定，生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医用口罩、护目镜等医用器材，或者销售明知是不符合标准的医用器材，足以严重危害人体健康的，以生产、销售不符合标准的医用器材罪定罪处罚，最高可判处无期徒刑，并处没收个人全部财产。
（二）要订立实质性的书面合同
一些企业认为当今国际贸易已经比较成熟，对于金额不是特别大的交易或者经常性的交易往往忽略实质性书面合同的订立，只是在报关的时候双方签订一份简单的形式合同（模板）。该种合同一旦发生争议必将对一方不利，其中对国际贸易不熟悉的一方更容易成为受害者。因此，我们建议双方就口罩买卖应公平、平等的订立符合国际贸易规则的书面合同。
虽然《联合国国际货物销售合同公约》（ＣＩＳＧ）第１１条规定销售合同无须以书面订立或书面证明，在形式方面也不受任何其它条件的限制。但是我国１９８６年加入该公约时提出了两项保留意见：１）不同意扩大《公约》的适用范围，只同意《公约》适用于缔约国的当事人之间签订的合同。２）不同意用书面以外的其他形式订立、修改和终止合同。当时之所以对合同的形式持有保留意见，是因为当时有效的《涉外经济合同法》规定涉外合同必须以书面形式订立。虽然后来《合同法》规定合同可以采用书面形式和口头形式，但是迄今为止对ＣＩＳＧ公约第１１ 条的保留并未随之声明撤回。如果解决国际货物买卖合同争议应适用ＣＩＳＧ公约，那么应该考虑的这项保留意见，合同仍要以书面形式订立。
（三）合同中的货物基本信息填写详实
合同应明确记载货物的名称、规格、数量、单价、生产厂家等信息。针对防疫产品，为避免纠纷，买卖双方应就口罩是否为医用、符合何种质量标准、取得何种认证等进行明确约定。我们建议买卖双方提前对进口国最新的准入情况进行了解，并将该准入标准作为验货的基本标准在合同中载明。
（四）选择合适的贸易术语
国际贸易术语是在长期的国际贸易实践中逐渐形成的把某些和价格密切相关的贸易条件与价格直接联系在一起的若干种报价模式。国际贸易术语包含了产品交付、运输、保险、风险转移等重要信息。出口企业应当在签订合同前详细了解贸易术语对应含义，选择更有利于己方的贸易术语。根据现行的《国际贸易术语解释通则》，常见术语包括但不限于：ＥＸＷ（ＥＸ ｗｏｒｋｓ）、ＦＣＡ（Ｆｒｅｅ Ｃａｒｒｉｅｒ）：、ＦＡＳ（Ｆｒｅｅ Ａｌｏｎｇｓｉｄｅ Ｓｈｉｐ）、ＦＯＢ（Ｆｒｅｅ Ｏｎ Ｂｏａｒｄ）：、ＣＦＲ（Ｃｏｓｔ ａｎｄ Ｆｒｅｉｇｈｔ）、ＣＩＦ（Ｃｏｓｔ、Ｉｎｓｕｒａｎｃｅ ａｎｄ Ｆｒｅｉｇｈｔ）、ＣＰＴ（Ｃａｒｒｉａｇｅ Ｐａｉｄ ｔｏ）、ＣＩＰ（Ｃａｒｒｉａｇｅ ａｎｄ Ｉｎｓｕｒａｎｃｅ Ｐａｉｄ ｔｏ）、ＤＡＦ（Ｄｅｌｉｖｅｒｅｄ ａｔ Ｆｒｏｎｔｉｅｒ）、ＤＥＳ（Ｄｅｌｉｖｅｒｅｄ ＥＸ Ｓｈｉｐ）、ＤＥＱ（Ｄｅｌｉｖｅｒｅｄ ＥＸ Ｑｕａｙ）、ＤＤＵ（Ｄｅｌｉｖｅｒｅｄ Ｄｕｔｙ Ｕｎｐａｉｄ）、ＤＤＰ（Ｄｅｌｉｖｅｒｅｄ Ｄｕｔｙ Ｐａｉｄ）。鉴于篇幅有限，此处不再详细解释，如有需要可向专业人士咨询。
（五）选择安全的支付
外贸出口常用的付款为四种，信用证Ｌ／Ｃ（Ｌｅｔｔｅｒ ｏｆ Ｃｒｅｄｉｔ），电汇 Ｔ／Ｔ（Ｔｅｌｅｇｒａｐｈｉｃ），付款交单Ｄ／Ｐ（Ｄｏｃｕｍｅｎｔ ａｇａｉｎｓｔ Ｐａｙｍｅｎｔ，分为Ｄ／Ｐ即期交单和Ｄ／Ｐ远期交单），承兑交单Ｄ／Ａ（Ｄｏｃｕｍｅｎｔｓ ａｇａｉｎｓｔ Ａｃｃｅｐｔａｎｃｅ），其中Ｌ／Ｃ使用最多，Ｔ／Ｔ其次，Ｄ／Ｐ、Ｄ／Ａ较少。从理论上来说Ｌ／Ｃ是风险较小的付款，也是国际贸易中最常用的支付。相对来说，Ｔ／Ｔ要比Ｌ／Ｃ操作简单，灵活性大，成本也比Ｌ／Ｃ要低，但安全性不如Ｌ／Ｃ。而在Ｄ／Ｐ、Ｄ／Ａ业务中，银行并不审核单据的内容，银行也不承担付款义务。银行只是提供转交单据、代为提示单据、代为收款转帐等服务。因此，Ｄ／Ｐ、Ｄ／Ａ交易风险较大，多用于信誉好、有实力的进出口商。
（六）合理约定管辖权条款
１．国际贸易合同订立时往往比较倾向于约定商事仲裁。较法院管辖而言，商事仲裁的优势包括但不限于以下内容：
（１）当事人的意思自治。当事人可以享有最大程度的自，包括自主选择信任的仲裁机构、选择信赖的仲裁员、选择便利的仲裁地点、选择仲裁所使用的语言、选择适合的仲裁规则以及仲裁所适用的法律等。
（２）一裁终局。我国诉讼采用二审终审制，《仲裁法》第九条规定商事仲裁采用一裁终局制。仲裁裁决自作出之日起发生法律效力，没有上诉和再审程序。
（３）仲裁审理的保密性。根据我国《仲裁法》第四十条的规定，在仲裁案件中，不公开是原则、公开是例外。在诉讼程序中，除非案件具有国家秘密或者商业秘密等法定情形，一般都实行公开审判，公众可以旁听案件，也可以从法院的官方网站查询判决结果。
（４）全球执行的便利性。纠纷裁判最终要落到执行上，一般认为仲裁裁决较法院判决在国际承认和执行上存在一定的便利性。是《关于承认和执行外国仲裁裁决公约》的缔约国，于１９８７年加入。根据该公约的规定，仲裁机构作出的仲裁裁决能在一百多个国家得到承认和执行。《纽约公约》一直被认为是国际商事领域最为重要的国际公约之一，大多数经济发达的国家都是《纽约公约》的签字国， ２０２０年３月３１日帕劳正式成为《纽约公约》第１６３个缔约国。
２．注意仲裁条款的有效性。约定仲裁条款应注意下列问题：１）不能既约定仲裁管辖又约定法院管辖；２）只能约定一个仲裁机构且名称要书写规范；３）仲裁地约定明确；４）要约定仲裁所使用的语言；５）其他，如：适用的仲裁程序、仲裁庭的组成程序、首席仲裁员的选任等。
虽然商事仲裁具有一定的优势，但我们仍建议出口企业仍结合进口国（或地区）与我国之间关于法院判决／仲裁裁决是否缔结相关约定，合理协商管辖权条款。
（七）法律适用
国际贸易合同的当事人可以选择适用法律，包括国际公约、国际惯例、外国法或者有关地区的法律，但必须是实体法规范，不能选择规范和程序法规范。当事人没有选择的，适用履行义务最能体现该合同特征的一方当事人经常居所地法律或者其他与该合同有最密切联系的法律，如买方或卖方所在地、合同履行地、合同签订地、诉讼标的物所在地等国家地区的法律。当事人选择适用外国法律的，应由当事人负责提供或者证明该外国法律的相关内容。国际贸易纠纷产生后，如果双方就法律适用产生争议，将会把案件的处理周期拉长，严重增加双方当事人的诉讼／仲裁成本。因此，国际贸易合同务必要对适用的法律进行明确约定。
（八）不同语言的选择
国际贸易合同往往采用中文和外国文两种语言书写，我们建议在合同条款中明确约定如果双方对不同语言的理解不一致，应以何种语言表达的意思为准。
日本进口主原料做包装出口到韩国？
追问：在就是分包，因为是药品所以是在GMP管控下在生产线上用设备分包，税号不改变，增值较低不到40%，不知这是否符合实质性加工标准？
背靠背原产地证签发有什么条件？我们进口是大包装，比如一桶一桶，分包后变小盒，而且大批进口，分包后出口到不同国家，如何背对背，数量规格在分包后都有变化。
药品出口销售证明的开具部门是？
出口销售证明开具部门是国家药品监督局。
现在疫苗出口订单数少于美国？
应该首先满足国内，然后再考虑出口。我们没有必要和美国去争，谁能出口数量多，谁出口数量少。
大家都知道最后能不能扑灭，最终就看疫苗什么时候，什么时候最终派上用场，并人人能够用得上。
院士和李薇院士早就对我国民众开展过疫苗方面的科普。从中得到的信息，我们完全有理由相信我国的疫苗无论从各个角度都是你先的，不要以为美国是一个发达国家，有著名的辉瑞制药公司，好像我们的疫苗就不如他，我们就没有他研制的那么快和迅速，包括有效率等等，那是典型的崇洋媚外的思想还在作祟。
事实上我国的无论从有效性，质量，可靠性，副作用和研究的速度快慢都要领先于世界所有国家。
大家都知道美国已经把疫苗当作一种国际竞争的武器，当做一种药价的交往模式，当做与世界其他国家在各领域合作中的重要筹码。一直相比较，我国早就对世界宣布我国的疫苗将不以高价对国外出口。并免费对国外提供，这里指的免费是指利润很少，不挣取高额利润。
美国的疫苗现在表面上看很多国家都在订购，似乎订购量订单各方面都比我国的疫苗高。实际上美国的疫苗的可靠性到现在也没有什么数据对外发布，所以美国的疫苗到底有没有效，美国媒体只是宣布他们的疫苗很好，至于临床的数据到现在成了一个谜，到底有没有效果都很难说。其次美国疫苗到现在为止，无论从研究进度还是发展速度，各方面都落后于我国，等我国都做了好几期临床试验了，美国的疫苗是否跳过几期试验直接给人体注射，如果这么搞的话，副作用和带来的危害性都是难以评估和计量的。第三，许多国家恐怕从表面上都认为美国的疫苗非常好，对我国的疫苗可能还没有认识到，或者凭经验认为不如美国，事实上过去的许多疫苗，我国在开发研究方面也确实比美国差一些，但是现如今的，我国已经实现了多个角度，各个方面全方位的领先。第四，就像任正非说华为的产品我们不愁卖，因为我们质优价廉性价比高，与之相对比，我国的也是同样如此，性价比高效果好。从这个角度来说，大家还担心往后的出口订单吗？根本用不着担心。第五，我国的疫苗当然还是首先要满足我们国内的需求，我们有14亿人口疫苗的数量，肯定要首先满足于国内人群的接种需要，只有在满足国内疫苗的情况下才会再考虑更多的出口，而且挣取少量的利润来弥补研发方面的投入。如果还没有满足我们国内的需要，那么我们不要过多的考虑对外出口，毕竟疫苗是紧缺的是人们的救命产品。
文心评论：
只有我国的疫苗产品质量稳定可靠效果好，至于出口数量大家就不要去关心和追求吧，到时候你生产都生产不过来，只有价廉是产品的形象特征，到时候还愁销路吗？
各位网友觉得我国的疫苗必须把重心放在对外出口，还是先满足国内的群众需要呢，有必要使劲和美国比订单数量吗？
药品的知识已经知道了？
诊所推销药品，没有优势。药品上药店推销才是正解。方向错了再怎么努力都是白费，同样是罗马，反方向逆行最终可以到达，却遥遥无期耽误性命，也耗不起。
诊所以医生、药师、护士为主。药店药房以药师药童为主。你药物销售找药店药房老板药师比较对头，肚子疼找医生合适。
应该有自己的独特优势才敢于从事药品销售。如果是研发药，大部份没有过专利期特别昂贵，也几乎都在美国、日本等国家才有条件。至于效果差不多的“仿制假药”，有些从印度“”过来，价格也不菲。现在国内某些“仿制假药”销往海外，再贴个当地国的标“出口转内销”，价格也翻了好几倍。
至于直接从制药药厂拿出厂价，相对于第N个经销商实际些。流通环节流通成本压下去，薄润多销，或者只是为了销售，或者只是为了拓展市场，让利甚至倒贴亏本是暂时性的营销策略。
以高效品牌实惠价格打动药店药房老板，说服老板确实需要自我修养自我包装。你是世界500强企业，人家肯定乐于和你合作啦。你是貌不惊人默默无闻的小企业，又得从药品质量上下功夫。至于上某权威电视播广告，一秒都几十上百万了。没有人看就尴尬了。
进门看脸色，刚刚接触通常不要赖着不走。15分钟以内搞定走人。跑销售必须脸皮厚，羞羞答答干不了。能屈能伸，就是唾液吐到脸上，擦掉就行。
礼多人不怪，给点小恩小惠可以增加印象分。至于说送奢侈品，送金项链戒指别墅之类的，那是纯粹虾扯蛋。飞机导弹买卖有可能送别墅，送金项链也必须有大产品厚利润匹配。就像500元的手术包50000元的红包，没有谁傻到拿钱去折飞机到处撒。
